国产硬脑膜商品市场份额已全面超外资

  在国内硬脑膜产品市场上，国产品牌已占据明显优势，代表企业包括正在筹划上市的北京天新福和创业板上市企业冠昊生物，两者市场占有率都超过40%，而国外品牌的市场份额已退守到10%左右。

  近日，中华医学会全国神经外科年会在贵阳举行，一时间，全国神经外科领域知名专家云集这座避暑之都。在这次会议上，蓝鲸产经得知，专家纷纷对国产硬脑膜产品予以好评，认为从这几年的应用来看，国产商品市场占有率远远超过外资产品。而国产产品在生物特性、安全性以及价格上，都超越了外资品牌。

  目前，国内硬脑膜产品生产企业以在国内创业板上市的冠昊生物（300238）和正在筹划上市的天新福（北京）医疗器材股份有限公司（以下简称天新福）为代表，有资料显示，两者在市场上的份额都超过40%。而外资品牌的份额，已经从2010年的超过40%下降到10%左右。可以预见，未来国产品牌的优势还将进一步扩大，而外资品牌在中国市场将进一步被边缘化。

  作为硬脑膜产品的国产代表之一，2011年在国内上市的冠昊生物曾一度被投资者寄予厚望。虽然截至8月24日收盘，冠昊生物股价25.18元，但是在2015年3月31日，冠昊生物股价曾经达到79.97元的巅峰。

  根据冠昊生物2011年上市的招股说明书，该公司的产品打破了国外进口品牌在硬脑膜产品上对中国市场的垄断。招股说明书称，冠昊生物主打产品生物型硬脑（脊）膜补片2006年上市，因为在再生生物型材料上具有优势，因此打破了高分子材料由进口产品垄断的局面。

  根据中国医疗器械行业协会统计，2009年冠昊生物生物型硬脑(脊)膜补片销售收入占整个脑膜市场消费额近40%，2010年市场占有率又略有增长。

  调研资料显示，由于开颅手术量增长，也增加了人工硬脑膜修复材料的市场需求，而国内颅脑修复市场将在几年内保持近20%的年增长率。

  2016年，冠昊生物实现盈利收入3.13亿元，比2015年增长38.30%，净利润6537万元，扣非净利4901万元，业绩颇为亮丽。

  不过，冠昊生物并非是国内硬脑膜商品市场最大份额占有者，另一家国内企业——天新福的业绩比它更为惊人。

  2014年8月，香港上市的医疗器械企业普华和顺（HK：01358）宣布，以8亿块钱完成并购天新福，由此天新福的业务被装入普华和顺。

  根据普华和顺2016年的年报，该公司的业务分成三部分，分别是输液器业务、由天新福集团经营的再生医用生物材料业务和别的业务，这三块业务营收分别为3.20亿元、2.42亿元和549万元。

  而冠昊生物2016年年报则显示，公司去年在生物型硬脑（脊）膜补片上收入1.73亿元，即便加上B型硬脑膜补片上的营收902万元，总额仍然不足2亿元，少于天新福2.42亿元的营收。而其2017年半年报显示，冠昊生物脑（脊）膜补片上半年营收5718万元，加上B型硬脑（脊）膜补片321万元，总额6040元左右。相比之下，来自普华和顺的半年报显示，天新福营收额为其两倍以上。

  更让人吃惊的是，普华和顺去年年报显示，2016年天新福营收2.42亿元，净利润却为冠昊生物净利润2倍以上，天新福的营收额和净利润都是普华和顺业绩的重要支撑。

  正因为如此，今年7月24日，普华和顺公告，拟将天新福分拆于国内A股上市，建议天新福将发售不多于6352.94万新股，占天新福A股上市后总股本的10%以上，预计融资不超过6.829亿元人民币。

  如果天新福按计划在A股市场上市，有业内人士对蓝鲸产经估计，其市值将远超过冠昊生物，成为国内医疗器械领域热门股票中的“一哥”。

  “两者其实业务并没太多交叉，”中日友好医院神经外科主任于炎冰说，“冠昊的产品需要缝合，天新福的产品不用缝合，是贴上去的，它们之间竞争并不大。”

  不过，无论如何，正是天新福和冠昊生物在硬脑膜商品市场这几年的崛起，让外资品牌逐渐退出了统治阵营。多个方面数据显示，2008年，如德国贝朗医疗、美国强生等知名进口品牌市场总份额还占45%，但到了2010年这一个数字就只有25%～30%，而如今，则只能徘徊在10%上下了。

  在提到国内品牌，比如天新福在硬脑膜上的优势时，上海交大附属同仁医院神经外科主任李心远表示：“天新福的产品是粘贴型，操作更方便，没有针眼，可以更有效降低脑脊液渗漏”。

  天坛医院神经外科神外五病区主任赵元立则表示，天新福硬脑膜是动物胶原蛋白的提取物，经过了高温度高压力处理。由于我国病人远远多于国外，而经过十几年的检验，产品已充分显示了生物上的安全性、可靠性。

  “在国内，国产产品已经应用于近百万病人，这说明在硬脑膜方面，我们国产的产品完全不输于外国产品，甚至比它们还可靠。”赵元立说。

  天新福的官网显示，其生物硬脑膜由特定的生产技术制成，材料为高纯度I型胶原蛋白，在临床上，具有免缝合、节省手术时间防止缝线带来癫痫的危险，材料吸收能控制，还可有很大效果预防脑脊液渗漏，防粘连，减少瘢痕的产生，适用于幕上、幕下、颅底、经蝶及锁孔等各种颅脑外科手术（包括微侵袭、内镜手术）。

  为什么国产的产品能在市场之间的竞争中逐渐战胜国际大品牌？一些专家向蓝鲸产经表示，国内产品或多或少比国外产品便宜，价格是一个胜出因素。但蓝鲸产经认为，显然在生命的价值面前，价格并非主要因素。

  “但更重要的是产品更加实用，类型多，比国外更灵活。”北京天坛普华医院神经外科主任韩小弟举例，他曾经想找一种能包裹神经、有助于让断开的神经连接的鞘管类生物膜产品，找来找去，发现国外的产品没有进入中国，而国内只有天新福有类似产品。“我就是从用这种产品才逐渐用上天新福的。”

  上海新华医院神经外科主任李世亭认为，脑外科手术最怕的就是脑脊液渗漏，天新福的粘帖产品，术中比缝合的更方便，不易渗漏，同时，由于是国内企业能和医院、医生更好配合，甚至有的产品能直接为医院量身订做，这点是国外企业远不能及的。

  “我们手术量大，人工硬脑膜用量也大，尤其是颅神经手术，能够与民族品牌配合单独订制产品，这点国外企业显然做不到。”

  在国内公司制作的硬脑膜产品之前，也有国外的产品曾被国内神经外科医生所熟知，但是这一些产品逐渐都因竞争不过国内品牌而退出了主流市场。

  北京儿童医院神经外科主任葛明介绍，曾经在需要缝合产品上有德国的蛇牌，在粘合型产品上有美国的Dura，但是这一些产品效果和国内比都差不多，甚至还不如，价格还贵一点，最终医生都开始习惯使用国产品牌。

  “主管部门严格管控进口产品的政策也是一个原因。”上海仁济医院神经外科主任万杰清介绍，国内对外资医疗品牌进入中国有两年的申报时间，而现在还有必要进行3年严格的临床试验，这样总共进入国内需要5年时间。而进入中国后，这些医疗器械类产品可能又面临着几年后被新产品淘汰的风险。（来源：蓝鲸产经）