【48812】“睿膜”闯关记——首个国产生物增材制作人工硬脑（脊）膜工业化之路

  用比头发丝还细的纤维资料逐层堆积出来的“睿膜”，贴在人体脑膜的受损处，就可以诱导安排细胞黏附、匍匐成长，构成重生安排。

  这并非科幻，而是我国首个成功完成工业化的生物增材制作人工硬脑（脊）膜。8月14日，记者看到了这张奇特的“膜”。

  14年前，海归青年袁玉宇回国创业。从此，他在被西方独占的植入医疗器械范畴，闯出一条立异效果工业化之路。

  2008年，当这个挑选放在刚拿到生物工程博士学位的袁玉宇面前时，他酌量了良久：一边是美国的世界500强企业职位，年薪丰盛；一边是从零开端的创业之路，出路未卜。

  留学读博期间，袁玉宇跟从导师从事生物3D打印技能、人工合成资料范畴的研讨与实践。其时，我国再生医学工业尚处于起步阶段，绝大部分产品依靠进口、价格昂贵，患者经济负担沉重。了解到这一些情况后，袁玉宇想：“假如咱们能将生物3D打印等前沿技能工业化，可认为国内患者节省多少医疗费用啊！”所以，他下定决心回国。

  2008年9月，袁玉宇在广州高新区创办了广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称迈普医学），开端步入植入医疗器械范畴，打造以生物3D打印技能为根底的再生医学技能渠道。

  人的大脑头皮与脑安排之间有一个保护层——硬脑膜，脑部手术完成后，需在残缺创面上掩盖人工硬脑膜再关闭颅骨。其时，商场上绝大多数人工硬脑膜产品资料选自动物源。而迈普医学首先提出选用人工合成资料，规划最接近于人体硬脑膜的三维仿生微观结构，既可防止动物源引起的疾病感染危险，也更利于人体自体脑膜安排的再生。

  “无论是人工合成资料、技能加工、设备工艺，仍是出产线，国内没有一点人做过。”袁玉宇知道，这是一条布满荆棘的立异之路，但他无怨无悔。

  哪些资料的功能合适人体？研制的设备又到哪里找？面临从“0”到“1”的难题，袁玉宇让自己先沉下气来。

  那段时刻，袁玉宇和团队没日没夜泡在试验室挑选资料，常常一抬头，才发觉东方既白。

  从巨大的资料库中不断挑选，他们确认了两三种资料。最为要害的动物试验阶段，让研制团队备受折磨——理论估测跟实践成果呈现误差成了粗茶淡饭。通过无数次的批改、试验，他们总算确认了抱负的人工合成资料。

  迈普医学的人工硬脑膜由上万层纳米级纤维膜堆积而成，其结构和人体本身脑膜安排微观结构高度类似。这种三维结构形如搭建了一个支架，供成纤维细胞和血管匍匐，好让其快速修正残缺的硬脑膜。

  为了规划出最有利于人体安排再生速度的支架，他们与纤维膜的厚薄、膜孔的巨细较起劲来，研制出的“膜”仅有0.2—0.5毫米左右厚。

  资料找到了，最优的结构规划也有了，自主研制的“睿膜”问世了。但工业化仍检测着袁玉宇——“市面上没有量产化的出产设备，要自己从头规划”。

  “受制于工艺功能稳定性缺少，大概有两三个月时刻，咱们连一片产品都出产不出来。”迈普医学研制中心研制部总监邓坤学回想，“最困难时，咱们应该处理的问题多达40多项。”

  通过不懈努力，迈普医学逐步研制出整套人工硬脑膜增材制作设备，至今已迭代升级到第三代。

  此前，全球的高功能医疗器械商场根本由欧美有突出贡献的公司占有，作为刚冒尖的新秀，要从中分得一杯羹，谈何容易！

  2011年，“睿膜”拿到欧洲商场入门券——欧盟CE注册证。袁玉宇带着产品去参与全球最大、标准最高的医疗器械展。“这是要贴到脑袋里的东西，我国产品行吗？”“技能和功能有那么好吗？”质疑声不断。

  一遍遍演示、一次次请人试用……凭仗优异功能，“睿膜”逐步赢得海外客户的信赖。随后，全球首例“睿膜”在英国剑桥大学医院成功使用。“我国造”人工硬脑膜产品总算打进欧美高端商场！

  现在，迈普医学的世界商场已掩盖亚洲、欧洲、非洲、南美洲等地的80多个国家和地区。

  2018年，在科技部立异医疗器械产品目录中，“睿膜”成为当年当选的仅有一款脑膜产品，也是仅有的9项“世界原创”产品之一。

  “医疗器械的立异非常绵长。一方面，要有据守的情怀；一起，也离不开政府的全力支持。”回想起14年来的立异之路，袁玉宇感受良深。

  在创业的前几年，袁玉宇和团队静心于产品研制，资金缺少一度困扰着公司开展。走运的是，各级政府对科技型中小企业的一系列扶持方针，助其披荆斩棘、闯过难关。

  2018年，袁玉宇当选为十三届全国人大代表。当年全国两会期间，习来到袁玉宇地点的广东代表团参与审议。袁玉宇向习汇报了自己的创业阅历，遭到热切回应。习着重，“开展是榜首要务，人才是榜首资源，立异是榜首动力”。

  “备受鼓动！”回想起其时的情形，袁玉宇仍激动不已。他说：“曩昔，咱们在技能、人才等方面与国外是有距离。现在，咱们有条件也有才能做国产的高功能医疗器械品牌！”

  本年9月，迈普医学将迁入总面积5万多平方米的新总部大楼。展望未来，袁玉宇坚定地说：“咱们要沉下心来，继续不断打破技能渠道，在神经外科及大外科等范畴研制出新产品！”

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